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Negligencias médicas · Andalucía y Extremadura
Errores de medicación y productos sanitarios defectuosos
Hay que distinguir dos regímenes. Si el daño viene de cómo se prescribió, dispensó o administró el medicamento, responde el centro o el profesional. Si viene de un defecto del propio producto (prótesis, implante, medicamento), responde el fabricante por la Ley de Consumidores, con un plazo de 3 años y un límite de 10 años desde que el producto se puso en circulación.
¿En qué situación está?
O la dosis, la vía o el paciente fueron erróneos.
Una prótesis de cadera, rodilla o mama tiene una alerta o se ha roto.
Tenía una alergia registrada y se ignoró.
Supuestos más frecuentes
Error del médicoFármaco, dosis o interacción incorrectos.
Error de enfermería o farmaciaPaciente, vía o dosis equivocados.
Defecto de fabricación o diseñoPrótesis, implantes, dispositivos y medicamentos.
AEMPSRetiradas y notas de seguridad que se incorporan al caso.
Método de Estrategia en Negligencias Sanitarias
Cómo aplicamos el método
Cada asunto se convierte en un gemelo digital: una tabla que cruza lo que hay que probar con las pruebas que lo acreditan o lo desmontan. En verde lo probado, en ámbar lo débil, en rojo lo que no tiene prueba. Para el paciente, cada rojo es una prueba que conseguir ya; para la defensa, una línea de defensa.
| Elemento | Qué se busca |
|---|---|
| Fase en que se produjo el error | Prueba que lo acredita o lo desmonta |
| Producto, fabricante y lote | Prueba que lo acredita o lo desmonta |
| Defecto o uso incorrecto | Prueba que lo acredita o lo desmonta |
| Nexo con el daño | Prueba que lo acredita o lo desmonta |
| Plazo frente a cada responsable | Prueba que lo acredita o lo desmonta |
Si reclamamos
- Hoja de prescripción y de administración
- Trazabilidad del producto y alertas de la AEMPS
- Decidir si se reclama al centro, al fabricante o a ambos
- Vigilar el límite de 10 años frente al fabricante
Si defendemos
- Uso conforme a la ficha técnica
- Reacción imprevisible del paciente
- Defecto del producto: traer al fabricante al proceso
- Notificaciones de vigilancia en plazo
La Directiva (UE) 2024/2853 sobre productos defectuosos, que debe transponerse antes del 9 de diciembre de 2026, incluye el software y facilita la prueba al perjudicado en casos técnicamente complejos.
Plazos para reclamar
| Vía | Plazo | Desde cuándo | Norma |
|---|---|---|---|
| Sanidad pública (responsabilidad patrimonial) | 1 año | Desde la curación o la determinación del alcance de las secuelas | Art. 67.1 Ley 39/2015 |
| Sanidad privada sin contrato con el paciente | 1 año | Desde que se conoce el daño estabilizado | Art. 1968.2 CC |
| Sanidad privada con contrato (clínica, seguro, estética, dental) | 5 años | Desde que puede exigirse | Art. 1964.2 CC |
| Producto defectuoso (prótesis, implante, medicamento) | 3 años · máximo 10 | Desde que se conoce daño, defecto y fabricante · desde la puesta en circulación | Arts. 143 y 144 TRLGDCU |
| Vía penal por imprudencia grave (homicidio o lesiones) | 5 años como mínimo · 1 año si la imprudencia es menos grave | Desde los hechos | Arts. 131, 132, 142 y 152 CP |
| Respuesta de la Administración | 6 meses | Desde la reclamación; después, silencio desestimatorio | Art. 91.3 Ley 39/2015 |
Ver la guía completa de plazos y pasos.
Novedades 2025-2026
LO 1/2025: en la vía civil hay que intentar un medio adecuado de solución de controversias (MASC) antes de demandar al médico, la clínica o la aseguradora.
STS 951/2025 (Pleno de la Sala Primera): puede pedirse el baremo de tráfico de 2015 como referencia aunque los hechos sean anteriores.
Ley 5/2025: reforma del baremo de tráfico, que los tribunales aplican de forma orientativa en las negligencias médicas.
Qué documentación conviene reunir
- Hojas de prescripción y administración
- Tarjeta del implante con marca y lote
- Informes de la retirada o de la rotura
- Comunicaciones de la AEMPS o del fabricante
Tiene derecho a obtener copia de su historia clínica (art. 18 de la Ley 41/2002). Pídala por escrito y guarde el justificante.
Artículos
Artículos sobre medicación y productos defectuosos
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Preguntas frecuentes
¿A quién reclamo si una prótesis es defectuosa?
Al fabricante por la Ley de Consumidores y, si además hubo un error al implantarla o al seguirla, también al centro. Conviene hacerlo de forma coordinada para no perder ningún plazo.
¿Cuánto tiempo tengo frente al fabricante?
Tres años desde que conoce el daño, el defecto y la identidad del fabricante, y nunca más de diez años desde que el producto se puso en circulación.
¿Qué es una alerta de la AEMPS?
Un aviso de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre un riesgo o una retirada. Es un indicio relevante que se incorpora a la reclamación.